|
Produktdetaljer
Anpassning till branschen:Rekommenderad hälsoproduktnivå: 100-100 000 Hälsovårdsprodukter GMP rengöring verkstad miljökrav: Luftreningssystem bör konfigureras i enlighet med hälso- och sjukvårdslivsmedelssorter, produktionsdriftskrav och yttre miljöförhållanden för att effektivt ventilera produktionsområdet och ha temperaturkontroll och nödvändig fuktighet. Kontroll och luftrenande filtrering för att säkerställa en hälsosam livsmedelsproduktionsmiljö. Tabletter, kapslar, mjuka kapslar, orala vätskor, piller, granulator, pulver, te, kräm och andra hälsovård Livsmedelsexponering och dess direkta kontakt med förpackningsmaterial för hälso- och sjukvårdslivsmedel för slutlig behandling av exponeringsprocessen område, bör hänvisa till kraven i bilaga A klass D rena områden, företaget kan Vidta lämpliga mikrobiella övervakningsåtgärder för området i enlighet med produktens standarder och egenskaper. Utrustning för rengöringsverkstad: Vägningsrum och reservrum som är inrättade i renrummet (området) bör luftrenhetsnivån överensstämma med produktionskraven och det finns anläggningar för dammfång och förebyggande av föroreningar av effektiva gaffel. Produktionsverkstaden ska Inställa tvätt och förvaring av verktygsbehållare för rengöring och förvaring av verktygsbehållare för produktion; Rengöringsrum och förvaringsrum bör inrättas för rengöring och förvaring av rengöringsverktyg. Anläggningen bör vid behov ha dammförsäkring och dammförsäkring. Inom samma område med luftrenhetsnivå bör det stora dammproduktionsrummet behålla ett relativt negativt tryck. Renrum med hög dammproduktion (zonen) genom dammfångsbehandling kan inte undvika korsförorening, dess luftreningssystem får inte använda återvinning Lufttryck och luftfuktighet: Den statiska tryckskillnaden mellan renrummet (området) och utomhustmosfären ska vara större än 10 Pa och det ska finnas en anordning som indikerar tryckskillnaden. Luftrenhet reglerar att hålla relativt negativt tryck mellan angränsande rum (områden) Den statiska tryckskillnaden ska uppfylla föreskrifterna, det ska finnas en anordning som indikerar tryckskillnaden och registrerar tryckskillnaden. Temperaturen och den relativa fuktigheten i det rena rummet (området) bör motsvara produktionsprocesskraven, utan särskilda krav, bör temperaturen kontrolleras på 18C-26% C och den relativa fuktigheten kontrolleras på 45% -65%. |

