Anpassning till branschen:Läkemedel. Finkemisk rekommenderad nivå: 1 000 nivåer - 300 000 nivåer

Utrustning av produktionsområdet för råvaror

Plasserad på den dominerande vindens övre sida, råvaror produktionsområdet bör placeras på den nedre vinden sidan, den omgivande miljön bör vara ren, och strömmen, logistik inte passerar eller mindre passerar områden, om de är begränsade, bör också vara tillräckligt med avstånd från allvarliga damm, rökgaser och korrosiva gaser föroreningar. Den rena nivån för kristallisering, torkning, förpackning och andra processer för orala råvaror är 30 000 till 10 000 grader, ren luft för den första, mellanliggande och sekundära filtreringen, kristallisering, torkning, översiktning, förpackning och andra processer för sterila råvaror använder 1000 grader av ren luft.

Process:

Bakningsprocessen separeras enligt behoven av processprocessen, och bör i allmänhet delas in i tungkristallisering, separationsrum, torkrum, lagringsrum, kvalificerade lagringsrum, förpackningsrum, personal och logistikrening och kanaler, dessa funktioner och roller i rummet är olika, men ska reagera på varandra som en enhet. Ren nivå av samma rum kombineras så mycket som möjligt, så att ventilation gör luftkonditionering inredd rationellt, rengöring nivå av olika rum i samband med varandra måste förebygga föroreningar åtgärder, såsom duschrum, buffertrum, överföringsfönster och luftsluss rum och så vidare; Fin bakning process människoflöde, logistik befolkning bör vara så liten som möjligt, så att det är lätt att kontrollera hela verkstadens renhet;

Luftkonditionerade rum:

Luftkonditioneringsrummet bör vara nära det rena området, så att ventilationsledningen är kortast, rimlig inredning av återluftningsledningen, för att spela ren luftkonditioneringseffekt; I en anläggning med fönster bör rengöringskrävande rum i allmänhet placeras på insidan eller i mitten, och sterila GMP-verkstäder kan anordnas på utsidan, men med en stängd buffert för den yttre korridoren.

Personlig inresa och utresa:

Personer som går in i rengöringsområden på nivå 10 000 eller 30 000, inklusive operatörer, mekaniker och logistiker, måste byta skor, bära rengöringskläder och bära rengöringshatter. Alla som går in i rengöringsområdet på nivå 1000 måste byta skor, förvara kläder, duscha, byta kläder, bära sterila rena kläder, desinfektera händer och duscha in i rengöringsområdet.

Markteknik:

GMP-verkstad råvaror läkemedel bakning golv bör vara slät, plan, lätt att rengöra, ofta används marken är inte lätt dammiga vatten grindsten, plast, syra resistent magnet golv; Väggar och tak ytor bör vara rena, grå, platta, lätt att rengöra, vanligt används inre vägg material är stenmagnetisk vägg, speciell färg, vattengrindsten eller färgade stålplater.

Fönster och dörrar:

Val av fönster och dörr ska vara enkel, inte lätt att samla damm och rengöra bekvämt, fönster och dörr ska tätas och väggen anslutning ska vara platt för att förhindra infiltration av föroreningar;

Dörren ska öppnas i hög och låg riktning av rengöringsnivån, rengöringsområdet ska göra fönstret stängt, där luftkonditioneringsområdet och fönstret på väggen mellan icke-luftkonditioneringsområdet ska vara dubbla fönster, varav minst ett är ett fast fönster.